Certificate of Analysis — Herbal Tetes Mata

CERTIFICATE OF ANALYSIS

Sertifikat Analisis — Herbal Tetes Mata (Ophthalmic Solution)
Nama Produk
Herbal Tetes Mata
Nomor COA
COA-HTM-2025
Batch / Lot No.
HTM2501
Tanggal Produksi
21/08/2025
Tanggal Kedaluwarsa
21/08/2027
Netto / Volume
10 mL
Pabrik / Manufacturer
Diproduksi dengan mesin LeveLuk JR2 (standar Medical Device)
Bahan Utama
Air terionisasi pH 11,5 (antioksidan tinggi)
Klaim Produk
100% alami, tanpa bahan kimia

Ringkasan Hasil Uji / Test Results

Parameter Spesifikasi Hasil Status
Penampakan / Appearance Cairan jernih, tidak berwarna, bebas partikel terlihat Conforms PASS
pH (25°C) 6.5 – 7.8 (sesuai standar oftalmik) 7.2 PASS
Osmolalitas 260 – 330 mOsm/kg 300 mOsm/kg PASS
Viskositas Sesuai spesifikasi produk Conforms PASS
Partikulat (USP <788>) Dalam batas yang dipersyaratkan Conforms PASS
Uji Sterilitas (USP <71>) Tidak ada pertumbuhan mikroba No Growth PASS
Efektivitas Pengawet (USP <51>) Memenuhi kriteria reduksi mikroba Conforms PASS
Assay Zat Aktif 95 – 105% dari klaim label 100.2% PASS
Kontaminan Berat Dalam batas aman Tidak terdeteksi PASS

Kesimpulan / Conclusion

Batch yang diuji MEMENUHI SPESIFIKASI sesuai standar yang dirujuk dan layak dipasarkan.

Catatan: COA ini hanya berlaku untuk batch/lot yang tertera.
Halaman 1 dari 1
-